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GSK發表elantamab mafodotin(GSK2857916)治療R/R MM關鍵性臨床研究全部結果

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-12-18 14:38  瀏覽次數:327
摘 要:  近日,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)公宣布,已發表評估B細胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗體藥物偶聯物(ADC)belantamab mafo
   近日,英國制藥(http://www.902868.tw/)巨頭葛蘭素史克(GSK)公宣布,已發表評估B細胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗體藥物(http://www.902868.tw/)偶聯物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)單藥治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)關鍵性臨床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部結果
 
  DREAMM-2是一項隨機、開放標簽、雙臂II期研究,共納入了196例R/R MM患者,這些患者盡管接受當前的標準治療但病情惡化、既往接受的治療方案中位數為7種、對免疫調節藥物和蛋白酶體抑制劑難治、并對抗CD38抗體難治和/或不耐受。
 
  研究中,患者被隨機分為兩組,接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg劑量belantamab mafodotin治療。
 
  結果顯示,研究達到了主要終點:在這一難治性患者群體中,belantamab mafodotin(2.5mg/kg)單藥治療方案的總緩解率(ORR)為31%(n=30/97),數據具有臨床意義。
 
  在病情緩解的30例患者中,有18例病情獲得了非常好的部分緩解或更好的緩解,包括3例獲得了嚴格完全緩解。中位隨訪6個月,中位緩解持續時間(DoR)尚未達到,總生存期(OS)也尚未達到。
 
  安全性方面
 
  belantamab mafodotin的安全性和耐受性與首個人體臨床研究DREAMM-1中觀察到的一致,2.5mg/kg組中最常見的3或4級不良反應為角膜病變(27%)、血小板減少(20%)和貧血(20%)。
 
  DREAMM-2研究的患者比DREAMM-1研究的患者病情更為嚴重,預后和表現更差。而且與DREAMM-1研究相比,DREAMM-2研究的患者先前接受過更多種的治療方案。
 
  DREAMM-2研究的結果與DREAMM-1研究中類似患者子集的結果一致。
 
 
 
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