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正大天晴抗腫瘤藥注射用鹽酸苯達莫司汀已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-12-17 10:21  瀏覽次數:412
摘 要:  近日,中國生物制藥發布公告稱,附屬公司正大天晴藥業集團發的抗腫瘤藥注射用鹽酸苯達莫司汀已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件
  近日,中國生物制藥(http://www.902868.tw/)發布公告稱,附屬公司(http://www.902868.tw/company/)正大天晴藥業集團發的抗腫瘤藥注射用鹽酸苯達莫司汀已獲國家藥監局頒發藥品(http://www.902868.tw/)注冊批件。

產品(http://www.902868.tw/invest/)是按照化藥新3類申報,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,同時也是國內首仿獲批。
 
  鹽酸苯達莫司汀是一種雙功能基烷化劑,具有抗腫瘤和殺細胞作用。米內網數據顯示,2018年鹽酸苯達莫司汀的全球銷售額已超6億美元。
 
  公告中提到,注射用鹽酸苯達莫司汀適用于治療利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或者治療后病情進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

目前國內只有進口的注射用鹽酸苯達莫司汀批準上市,正大天晴藥業集團開發的注射用鹽酸苯達莫司汀上市后,將進一步豐富和完善該集團血液腫瘤產品線布局。
 
 
 
 
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